(2024-CCZB-FJS019通-01)
关于编号为2024-CCZB-FJS019网上竞价采购项目相关事项通知
各报价方：
现就编号为2024-CCZB-FJS019网上竞价采购项目（项目名称：福建医科大学附属第二医院便携式生物刺激反馈仪采购项目）有关事项通知如下：
1、原资格标准第5点特定资格要求：“所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供，医疗器械注册证的适用范围要求包括肌肉功能障碍、催乳、产后排尿、子宫复旧以及镇痛的治疗)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；”现更改为“所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；
2、原报名截止时间：“2024年11月22日17:30:00”现更改为“2024年11月25日17:30:00；
3、其余内容不变。
福建省承诚招标代理有限公司
二○二四年十一月二十二日
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